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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

湖北美宝生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2014第2401938号

批准(备案)日期：

2014-03-11

有效期至：

2018-03-10

结构及组成：

1.物理性状:(1).外观:检测HCG试纸都应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染;且材料附着牢固。(2)宽度:检测HCG试纸宽度都应≥2.5mm。(3)移行速度:液体移行速度均应不低于10mm/min。2.最低检出量:用HCG标准品进行检测,应不高于25mIU/mL。3.阴性特异性:(1)分别用含500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH及1mIU/mLhTSH的0 mIU/mL HCG液进行检测,结果均应为阴性。(2)阳性特异性:分别用500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH

适用范围：

本检测试纸用于定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的含量,主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/鄂2089-2014

生产地址：

湖北省沙洋县经济开发区洪福路5号

型号规格：

条型产品:1人份/盒;2人份/盒;10人份/盒;100人份/盒板型/笔型产品: 1人份/盒;2人份/盒