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孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
豫械注准20172400741
郑州经济技术开发区经北一路87号
2022-04-02
2027-08-23
由磁微粒混悬液、酶结合物、抗体溶液、校准品、条码卡组成。
用于定量检测人血清中孕酮的含量。
包装规格由“50人份盒,100人份盒,200人份盒,500人份盒,50人份盒(S),100人份盒(S),200人份盒(S),500人份盒(S)”变更为“50测试盒,100测试盒,200测试盒,500测试盒,50测试盒(S),100测试盒(S),200测试盒(S),500测试盒(S)”;产品储存条件及有效期由“2℃~8℃储存,有效期12个月。”变更为“2℃~8℃储存,有效期15个月。”;产品说明书变更内容见附页;产品技术要求变更内容见附页。
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
50测试盒,100测试盒,200测试盒,500测试盒,50测试盒(S),100测试盒(S),200测试盒(S),500测试盒(S)
2℃~8℃储存,有效期15个月。
第二类
本文件与“孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(注册证编号:豫械注准20172400741)”医疗器械注册证共同使用。
孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172402233/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-11-20孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20192400379/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2024-08-06孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20212400019/博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 有效期至:2026-01-26孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20222400245/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2027-08-03孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20202400225/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2025-08-23孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20202401335/湖南康思润业生物技术有限公司 有效期至:2025-07-29孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20212400148/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-08