孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

渝械注准20212400019

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号

批准(备案)日期：

2023-07-10

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

P试剂0、P试剂1、P试剂2、P校准品、P质控品（低值质控品、高值质控品）、清洗液、全自动免疫检验系统用底物液。（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的孕酮含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号;重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号

型号规格：

50人份/盒，100人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。校准品（选配）：6水平×1瓶×0.5mL。质控品（选配）：2水平×1瓶×0.5mL，2水平×2瓶×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后30天内有效，校准品和质控品复溶后30天内有效，使用后应立即密封好放置于2～8℃保存，避免长时间放置于室温下。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400019	100人份/盒	471.0200
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400019	100人份\|盒	471.0200
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400019	36人份\|盒	169.5700
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400019	60人份\|盒	282.6100
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400019	50人份\|盒	235.5100
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400019	100人份/盒	1400.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400019	60人份/盒	1200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400019	100人份/盒	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400019	36人份/盒	720