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孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

渝械注准20202400225

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2025-08-23

结构及组成：

试剂R1、试剂R2、磁微粒（M）、校准品、质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中孕酮的含量。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

试剂：1×25人份/盒；2×25 人份/盒；1×50人份/盒；2×50 人份/盒；1×100 人份/盒；2×100人份/盒；校准品（选配）：2水平×1支×1.0 mL；质控品（选配）：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃~8℃保存12个月，试剂上机2℃~8℃保存28天，校准品开瓶后2℃~8℃保存28天，质控品开瓶后2℃~8℃保存28天。

管理类别：

第二类