一次性使用无菌胰岛素注射器-国食药监械(准)字2008第3150551号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌胰岛素注射器

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3150551号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2008-05-05

有效期至：

2012-05-05

结构及组成：

类型1)类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成;类型5)类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成;类型7)类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。

适用范围：

本产品用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。

变更情况：

企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”;企业注册地址由“上海市华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”;生产地址由“上海市华江路668弄18号”变更为“上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3150551号”变更为“国食药监械(准)字2008第3150551号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 0497-2005《一次性使用无菌胰岛素注射器》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

类型1)类型3)类型5)类型6)类型7)类型8;2.单位标尺:U-100(公称容量:0.3ml、0.5ml、1.0ml)、U-40(公称容量:0.5ml、1.0ml、2.0ml);3.针管直径 mm:0.25)0.30、0.33)0.36)0.40、0.45