一次性使用无菌胰岛素注射器-国食药监械(准)字2013第3151046号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌胰岛素注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3151046号

注册人住所：

浙江省温州市龙湾区永中街道纪风路251号

批准(备案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

结构及组成：

本产品由外套、活塞、芯杆、护套、端帽和针管组成。外套、芯杆、护套、端帽采用医用聚丙烯制造,活塞采用天然橡胶或合成橡胶制造,针管采用奥氏体不锈钢制造。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

本产品用于抽吸胰岛素药液后对人体进行注射。

变更情况：

“生产地址:浙江省温州市龙湾区永中街道纪风路251号”变更为“生产地址:浙江省温州市龙湾区永中街道纪风路251号、261号2幢5楼、6楼”。

生产地址：

浙江省温州市龙湾区永中街道纪风路251号

型号规格：

类型8:U-100 0.3ml、0.5ml、1ml, U-40 0.5ml、1ml

预期用途：

本产品用于抽吸胰岛素药液后对人体进行注射。

主要组成成分：

本产品由外套、活塞、芯杆、护套、端帽和针管组成。外套、芯杆、护套、端帽采用医用聚丙烯制造,活塞采用天然橡胶或合成橡胶制造,针管采用奥氏体不锈钢制造。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。