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一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(准)字2013第3151969号
漯河市滨河新城湘江西路
2013-12-05
2017-12-04
本产品由针帽(护套、端帽),端帽,外套,活塞,芯杆,针管组成。外套、芯杆由聚丙烯制成;针帽(护套、端帽)、端帽由聚乙烯制成;活塞由橡胶制成;针管由医用不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。
本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体皮下注射使用。
国家食品药品监督管理局:我公司因股份制改造,于2012年9月6日成立股份有限公司,并将原公司名称“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”,目前已取得新的生产企业许可证和新的营业执照。因本次注册产品的检测报告、相关进货资料都是在公司名称变更前就已完成了,临床试验在变更前已进行了,如此时进行名称更改,那临床的原始资料也需要更改,此时早先的病人也出院了,知情同意书签字也无本人签字了,这样做不符合临床试验的相关规定,故本次注册提交的资料中的检测报告、临床资料及相关进货资料
漯河市滨河新城湘江西路
型号:1mL(U-40)、1mL(U-100) 配针规格:0.3×13mm、0.33×13mm、0.36×13mm、0.4×13mm、0.45×13mm、0.3×16mm、0.33×16mm、0.36×16mm、0.4×16mm、0.45×16mm
本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体皮下注射使用。
本产品由针帽(护套、端帽),端帽,外套,活塞,芯杆,针管组成。外套、芯杆由聚丙烯制成;针帽(护套、端帽)、端帽由聚乙烯制成;活塞由橡胶制成;针管由医用不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。
一次性使用无菌胰岛素注射器BD Insulin syringe
国械注进20173151288/Becton,Dickinson and Company 有效期至:2022-04-27一次性使用无菌胰岛素注射器及注射针Insulin pen needles & Insulin syringes
国械注进20173157048/Feel Tech 有效期至:2022-11-15一次性使用无菌胰岛素注射器 带针Insulin syringes
国械注进20183142477/贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 有效期至:2023-10-25一次性使用无菌胰岛素注射器 带针(商品名:Omnican)
国食药监械(进)字2012第3150154号/B.Braun Melsungen AG,OPM 有效期至:2016-01-19一次性使用无菌胰岛素注射器(商品名:TERUMO)
国食药监械(进)字2012第3150214号/ 有效期至:2016-01-29一次性使用无菌胰岛素注射器(商品名:Myjector)
国食药监械(进)字2009第3151374号/TERUMO CORPORATION 有效期至:2013-06-24一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(进)字2011第3151046号/Becton Dickinson and Company 有效期至:2015-03-29一次性使用无菌胰岛素注射器及注射针
国食药监械(进)字2013第3150993号/Feel Tech 有效期至:2017-03-11一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
国食药监械(进)字2013第3154576号/Smiths Medical ASD,Inc. 有效期至:2017-10-24一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(进)字2014第3150108号/Becton,Dickinson and Company 有效期至:2018-01-08一次性使用无菌胰岛素注射器 带针(商品名:Omnican)
国食药监械(进)字2014第3154721号/B.Braun Melsungen AG,OPM 有效期至:2019-09-29一次性使用无菌胰岛素注射器 带针(商品名:胰岛素注射器)
国食药监械(准)字2008第3150424号/上海双鸽实业有限公司 有效期至:2012-03-30一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(准)字2008第3151399号/浙江灵洋医疗器械有限公司 有效期至:2012-12-10一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(准)字2009第3150247号/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2013-04-06一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(准)字2009第3150537号/杭州龙德医用器械有限公司 有效期至:2013-07-27一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(准)字2009第3150244号(更)/乐清市长城塑料医械有限公司 有效期至:2013-04-07一次性使用无菌胰岛素注射器(商品名:一次性使用无菌胰岛素注射器)
国食药监械(准)字2010第3150087号/江苏康华医疗器材有限公司 有效期至:2014-01-19一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(准)字2010第3150259号/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2014-03-21一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(准)字2010第3150407号/成都市新津事丰医疗器械有限公司 有效期至:2014-04-26一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
国食药监械(准)字2010第3150523号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2014-05-12