一次性使用无菌胰岛素注射器-国食药监械(准)字2008第3150566号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌胰岛素注射器

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3150566号(更)

注册人住所：

江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2008-05-05

有效期至：

2012-05-05

结构及组成：

本品主要有八种类型结构:类型1:注射器有6:100圆锥接头,且不带注射针,装在一单包装内。类型2:注射器有6:100圆锥接头,且不带注射针,配有端帽。类型3:注射器有6:100圆锥接头,且带有分离的或可拆式的注射针,装在一单包装内。类型4:注射器有6:100圆锥接头,且带有可拆式的注射针,配有端帽。类型5:注射器不具有6:100圆锥接头,且带有不可拆式注射针,装在一单包装内。类型6:注射器不具有6:100圆锥接头,且带有不可拆式注射针,配有端帽。类型7:注射器带有固定的针管,装在一单包装内。类型8:注射器

适用范围：

本品用于皮下注射胰岛素药物用。

变更情况：

生产企业名称变更由“江西三鑫医疗器械集团有限公司”变更为“江西三鑫医疗科技股份有限公司”;企业注册地址由“江西省南昌县三江街”变更为“江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号”。注册证由国食药监械(准)字2008第3150566号变更为国食药监械(准)字2008第3150566号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0773-2008《一次性使用无菌胰岛素注射器》

生产地址：

江西省南昌县三江街;江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

0.5)1.0mL,注射针:0.3)0.33)0.36)0.4)0.45)0.5)0.55)0.6mm