A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

珠海科域生物工程股份有限公司

国械注准20243400766

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-04-25

结构及组成：

检测卡、铝箔拉链袋、样本稀释液。(具体详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人粪便中的A群轮状病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-15 生产地址由:珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋2楼;生产地址变更为:珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、6楼

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、6楼

型号规格：

规格1(ARV-Ⅰ)：10人份/盒，20人份/盒；规格2(ARV-Ⅱ)：10人份/盒，20人份/盒；规格3(ARV-Ⅲ)：10人份/袋，20人份/袋。

产品储存条件及有效期：

2～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400766	规格1（ARV-I）:10人份/盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400766	规格1（ARV-I）:20人份/盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400766	规格2（ARV-II）:10人份/盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400766	规格2（ARV-II）:20人份/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400766	规格3（ARV-III）:10人份/袋	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400766	规格3（ARV-III）:20人份/袋	400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400766	规格3（ARV-III）:10人份/袋	20.00
江西省+耗材挂网采购项目	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400766	20人份\|袋	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400766	10人份\|袋	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400766	20人份\|盒	600.0000