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A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20163400964

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

试剂条/检测卡、吸管（条型适用）、样品杯（条型适用）、样品稀释液（条型适用）、滤便瓶（含样品稀释液）（卡型适用）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便中A群轮状病毒抗原。

变更情况：

2017-05-03 “生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-03-16 “注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址：珠海市香洲区同昌路266号”。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

条型：20人份/盒；卡型：20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类