A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20183401903

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

测试卡：包被轮状病毒单克隆抗体-A和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被胶体金-轮状病毒单克隆抗体-B复合物的结合垫、样品垫、吸水纸；采便器；干燥剂。

适用范围：

该产品用于检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

10人份盒、20人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃密封避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401499号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401903	卡型：20人份\|盒	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401903	20人份/盒	180.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401903	20人份/盒	180.00