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A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

国械注准20183401903

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2018-12-03

有效期至:

2023-12-02

结构及组成:

测试卡:包被轮状病毒单克隆抗体-A和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被胶体金-轮状病毒单克隆抗体-B复合物的结合垫、样品垫、吸水纸;采便器;干燥剂。

适用范围:

该产品用于检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

10人份盒、20人份盒。

产品储存条件及有效期:

4℃~30℃密封避光保存,有效期为18个月。

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401499号