雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鲁械注准20212401173
注册人住所：
青岛高新技术产业开发区河东路369号
批准(备案)日期：
2021-12-25
有效期至：
2026-12-24
结构及组成：
主要组成成分：\\n试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（50mmol\\/L）、胆固醇氧化酶（500U\\/L）、胆固醇酯酶（1000U\\/L）、过氧化氢酶（2g\\/L）、吐温-20（2g\\/L）；\\n试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（50mmol\\/L）、4-氨基安替比林（5mmol\\/L）；\\n校准品：小而密低密度脂蛋白胆固醇（批特异，定值见瓶签）；\\n质控品：小而密低密度脂蛋白胆固醇（批特异，靶值范围见瓶签）。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
青岛高新技术产业开发区河东路369号
型号规格：
R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；\\nR1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：45mL×1 R2：15mL×1；\\nR1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1；\\nR1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：75mL×2 R2：25mL×2；\\nR1：15mL×1 R2：5mL×1。\\n校准品：1mL×1（选配）；\\n质控品水平1：1mL×1（选配）；\\n质控品水平2：1mL×1（选配）。
产品储存条件及有效期：
试剂盒（试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。已复溶的校准品、质控品，2℃～8℃避光储存，有效期7天。生产日期及使用期限见标签。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第53批 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法） | 鲁械注准20212401173 | R1：15ml×1R2：5ml×1 | 1200.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法） | 鲁械注准20212401173 | R1：75ml×2R2：25ml×2 | 12000.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法） | 鲁械注准20212401173 | R1：45ml×2R2：10ml×3 | 7200.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法） | 鲁械注准20212401173 | R1：50ml×3R2：50ml×1 | 12000.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法） | 鲁械注准20212401173 | R1：45ml×2R2：30ml×1 | 7200.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法） | 鲁械注准20212401173 | R1：30ml×1R2：10ml×1 | 2400.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法） | 鲁械注准20212401173 | R1：45ml×1R2：15ml×1 | 3600.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法） | 鲁械注准20212401173 | R1：60ml×3R2：20ml×3 | 14400.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法） | 鲁械注准20212401173 | R1：60ml×1R2：20ml×1 | 4800.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法） | 鲁械注准20212401173 | R1：45ml×2 R2：30ml×1 | 4200 |
