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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接清除法)
川械注准20202400134
成都高新区康强四路9号
2020-09-10
2025-09-09
试剂1(R1):胆固醇氧化酶(COO) 0.5KUL胆固醇脂肪酶(COE) 1.0KUL过氧化氢酶 2.0KUL试剂2(R2):过氧化物酶 2.0KUL4-氨基安替比林 1.02 gLN-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOPS) 3.00 gL校准品:sdLDL-C 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至药监部门已批准上市的sdLDL-C测定系统。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)的含量。
1、“注册人住所:成都高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1)60mL×4 试剂2(R2)40mL×2;试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)20mL×3;试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)20mL×2;试剂1(R1)60mL×1 试剂2(R2)20mL×1;试剂1(R1)50mL×3 试剂2(R2)50mL×1;试剂1(R1)45mL×3 试剂2(R2)15mL×3;试剂1(R1)45mL×2 试剂2(R2)15mL×2;试剂1(R1)45mL×1 试剂2(R2)15mL×1;试剂1(R1)30mL×1 试剂2(R2)10mL×1;500测试×1;500测试×2;500测试×4;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:1.0mL×1。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。校准品复溶后2~8℃避光保存可稳定7天,-20℃可保存30天,不可反复冻融。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类