一次性使用切口扩张器-苏械注准20152661113-器械数据

产品名称：

一次性使用切口扩张器

注册人名称：

江苏萨格瑞尔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152661113

注册人住所：

丹阳市云阳镇荆村桥村

批准(备案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

结构及组成：

一次性使用切口扩张器由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为SGQA、SGQB、SGQC、SGQD四种型式。SGQA型的置入环、外环选用聚氨酯材料制造;通道选用聚氨酯薄膜制造。SGQB、SGQC、SGQD型的置入环、外环选用聚氨酯材料制造,通道选用硅胶材料制造。可选配保护盖和穿刺器。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术以及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术扩张切口视野。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140135号。

生产地址：

丹阳市云阳镇荆村桥村江苏华德工程建设有限公司1幢1层

型号规格：

SGQA 50/40－40/100、SGQA 60/50－50/100、SGQA 70/70－60/150、SGQA 80/90－80/150、SGQA 90/100-90/150、SGQA 100/120-100/150、SGQA120/130－120/250、SGQA 130/140-150/250、SGQA150/160－150/250、SGQA 180/190－180/250、SGQA220/230－220/250、SGQA 270/280－270/250、SGQA320/330－320/250、