雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用切口扩张器
国产
失效
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第二类
产品名称：
一次性使用切口扩张器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152021113
注册人住所：
江苏省丹阳市开发区齐梁路19号科创园D1座
批准(备案)日期：
2022-04-22
有效期至：
2025-08-25
结构及组成：
一次性使用切口扩张器由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为SGQA、SGQB、SGQC、SGQD四种型式。SGQA型的置入环、外环选用聚氨酯材料制造；通道选用聚氨酯薄膜制造。SGQB、SGQC、SGQD型的置入环、外环选用聚氨酯材料制造，通道选用硅胶材料制造。可选配保护盖和穿刺器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术扩张切口视野。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-04-22生产地址变更 由“丹阳市云阳镇荆村桥村江苏华德工程建设有限公司1幢1层”变更为“江苏省丹阳市开发区齐梁路19号科创园D1座”
生产地址：
江苏省丹阳市开发区齐梁路19号科创园D1座
型号规格：
SGQA 50/40－40/100、SGQA 60/50－50/100、SGQA 70/70－60/150、SGQA 80/90－80/150、SGQA 90/100-90/150、SGQA 100/120-100/150、SGQA 120/130－120/250、SGQA 130/140-150/250、SGQA 150/160－150/250、SGQA 180/190－180/250、SGQA 220/230－220/250、SGQA 270/280－270/250、SGQA 320/330－320/250、SGQB 40/30－20/25、SGQB 40/30－20/35、SGQB 50/40-15/35、SGQB 50/40－25/25、SGQB 50/40－25/35、SGQB 60/50－30/35、SGQB 70/60－35/40、SGQB 120/100-60/40、SGQB 150/130-80/40、SGQB 70/60-35/5、SGQB 70/60-35/10、SGQB 100/50-25/5、SGQB 100/50-35/5、SGQB 100/50-25/10、SGQB 100/50-35/10、SGQB 150/70-60/5、SGQB 150/70-60/10、SGQB 150/70-80/5、SGQB 150/70-80/10、SGQC 40/30－20/25、SGQC 40/30－20/35、SGQC 50/40-15/35、SGQC 50/40－25/25、SGQC 50/40－25/35、SGQC 60/50－30/35、SGQC 70/60－35/40、SGQC 120/100-60/40、SGQC 150/130-80/40、SGQD 80/40－25/25、SGQD 100/50－30/35、SGQD 120/60－35/40、SGQD 150/70-40/40
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661113
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+赣州联合体项目 | 一次性使用切口扩张器 | 苏械注准20152021113 | 150|70-80|10 | 413.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 一次性使用切口扩张器 | 苏械注准20152021113 | 150|70-80|5 | 413.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 一次性使用切口扩张器 | 苏械注准20152021113 | 150|70-60|10 | 413.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 一次性使用切口扩张器 | 苏械注准20152021113 | 150|70-60|5 | 413.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 一次性使用切口扩张器 | 苏械注准20152021113 | 100|50-35|10 | 413.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 一次性使用切口扩张器 | 苏械注准20152021113 | 100|50-25|10 | 413.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 一次性使用切口扩张器 | 苏械注准20152021113 | 100|50-35|5 | 413.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 一次性使用切口扩张器 | 苏械注准20152021113 | 100|50-25|5 | 413.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 一次性使用切口扩张器 | 苏械注准20152021113 | 70|60-35|10 | 413.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 一次性使用切口扩张器 | 苏械注准20152021113 | 70|60-35|5 | 413.0000 |
