一次性使用切口扩张器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用切口扩张器

注册人名称：

江阴市康捷医疗科技有限公司

苏械注准20192020504

注册人住所：

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

一次性使用切口扩张器由外环、置入环和通道组成，根据外形结构分为KJQA和KJQB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度不同，KJQA型共分为八种规格，KJQB型共分为十七种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腔镜手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-05生产地址变更由“江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢”变更为“江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼”

生产地址：

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼

型号规格：

KJQA：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/200、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250；KJQB：40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/10、120/100-60/25、120/100-60/40、120/100-60/70、120/120-60/25、120/120-60/40、150/70-60/15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192020504”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用切口扩张器	苏械注准20192020504	150\|70-60\|15	560.0000
江西省+动态第45批	一次性使用切口扩张器	苏械注准20192020504	120\|120-60\|40	560.0000
江西省+动态第45批	一次性使用切口扩张器	苏械注准20192020504	120\|120-60\|25	560.0000
江西省+动态第45批	一次性使用切口扩张器	苏械注准20192020504	120\|100-60\|70	560.0000
江西省+动态第45批	一次性使用切口扩张器	苏械注准20192020504	120\|100-60\|40	560.0000
江西省+动态第45批	一次性使用切口扩张器	苏械注准20192020504	120\|100-60\|25	560.0000
江西省+动态第45批	一次性使用切口扩张器	苏械注准20192020504	100\|50-35\|10	560.0000
江西省+动态第45批	一次性使用切口扩张器	苏械注准20192020504	70\|70-35\|40	560.0000
江西省+动态第45批	一次性使用切口扩张器	苏械注准20192020504	70\|70-35\|30	560.0000
江西省+动态第45批	一次性使用切口扩张器	苏械注准20192020504	70\|70-35\|25	560.0000