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一次性使用切口扩张器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用切口扩张器

注册人名称：

江阴市康捷医疗科技有限公司

苏械注准20192020504

注册人住所：

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

一次性使用切口扩张器由外环、置入环和通道组成，根据外形结构分为KJQA和KJQB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同，KJQA型共分为八种规格，KJQB型共分为十七种规格。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。

适用范围：

供内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腔镜手术。

生产地址：

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢

型号规格：

KJQA：60\\/70-60\\/150、80\\/90-80\\/150、120\\/130-120\\/250、150\\/160-150\\/250、180\\/190-180\\/200、220\\/230-220\\/250、270\\/280-270\\/250、320\\/330-320\\/250；KJQB：40\\/30-15\\/25、50\\/40-15\\/20、50\\/40-25\\/25、50\\/50-25\\/30、60\\/50-25\\/25、60\\/50-25\\/50、70\\/60-35\\/50、70\\/70-35\\/25、70\\/70-35\\/30、70\\/70-35\\/40、100\\/50-35\\/10、120\\/100-60\\/25、120\\/100-60\\/40、120\\/100-60\\/70、120\\/120-60\\/25、120\\/120-60\\/40、150\\/70-60\\/15

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661081号。