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一次性使用切口扩张器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用切口扩张器

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

苏械注准20152660434

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

一次性使用切口扩张器由外环、置入环和通道组成,根据外环结构分为HXQA和HXQB两种型式,根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同,HXQA型共分为八种规格,HXQB型共分为十七种规格。一次性使用切口扩张器经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

供内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腔镜手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010264号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

型号规格：

HXQA 60/70－60/150、HXQA 80/90－80/150、HXQA 120/130－120/250、HXQA 150/160－150/250、HXQA 180/190－180/200、HXQA 220/230－220/250、HXQA 270/280－270/250、HXQA 320/330－320/250、HXQB 40/30－15/25)HXQB 50/40－15/20、HXQB 50/40－25/25)HXQB 50/50－25/30、HXQB 60/50－25/25)HXQB 60/