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免疫层析结果判读记录仪

国产失效注册

产品名称：

免疫层析结果判读记录仪

注册人名称：

天津中新科炬生物制药有限公司

津械注准20142400041

批准(备案)日期：

2014-12-08

有效期至：

2019-12-07

结构及组成：

NS3001A型由机械定位系统、摄像和灯光系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、计算机(固化软件Vol 1.1)组成。NS3001B和NS5001型由机械定位系统、摄像和灯光系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、计算机(固化软件Vol1.2)组成。NS7001型由摄像和灯光系统、ARM嵌入式系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、触摸显示屏组成。产品主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《免疫层析结果判读记录仪》。

适用范围：

免疫层析结果判读记录仪(NS3001A型)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录,免疫层析结果判读记录仪(NS3001B型、NS5001型和NS7001型)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录,及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(胶体金法)、C反应蛋白(CRP)定量检测试剂盒(胶体金法)、人降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)、

产品标准编号：

YZB/津 1973-2014

生产地址：

天津开发区第六大街70号

型号规格：

NS3001A、NS3001B、NS5001)NS7001