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免疫层析结果判读记录仪

国产失效注册

产品名称：

免疫层析结果判读记录仪

注册人名称：

天津中新科炬生物制药有限公司

津食药监械(准)字2013第2400071号

批准(备案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

结构及组成：

该产品由机械定位系统、摄像和灯光系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、计算机(固化软件Vol1.1或软件Vol1.2)组成。主要性能指标详见附页,其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1456-2013《免疫层析结果判读记录仪》。

适用范围：

免疫层析结果判读记录仪(NS3001A型)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B型和NS5001型)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录,及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促甲状腺激素(TSH)定量试剂盒(胶体金法)、C反应蛋白(CRP)定量检测试剂盒(胶体金法)、人降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)、铁蛋白(SF)定量检

产品标准编号：

YZB/津1456-2013

生产地址：

天津开发区第六大街65号

型号规格：

NS3001A型、NS3001B型、NS5001型