核酸提取试剂-沪徐械备20210006号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海捷诺生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪徐械备20210006号

注册人住所：

上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

结构及组成：

本产品由纯化柱、收集管、AL缓冲液、AW1浓缩缓冲液、AW2浓缩缓冲液、AE缓冲液、蛋白酶、蛋白酶溶解液组成。

适用范围：

本产品用于全血、泌尿生殖道分泌物、痰液、肺泡灌洗液样本中核酸DNA的提取、富集、纯化等。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

本产品生产地址变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区龙吴路2715号1楼104、106、108室；上海市徐汇区银都路466 号3号楼1楼”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路 2715号1幢104、106、108室”。;2021-09-28,本产品生产地址变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层”。;2022-03-02,本产品公司名称及法人变更，变更详细信息如下：原公司名称：“上海捷诺生物科技有限公司”，原法人：“邹勇”。变更后公司名称：“上海捷诺生物科技股份有限公司”，变更后法人：“张云涛”。;2023-05-29,住所由“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层”变更为“上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室”;2024-04-17,本产品申请减少生产地址的产品备案变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。;2024-03-19

生产地址：

上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。

型号规格：

50人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：