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碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

温州市维日康生物科技有限公司

浙械注准20172401066

注册人住所：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

变更情况：

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400876号;2.该产品 2017年07月21日许可事项变更。

生产地址：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1 1×40ml,试剂2 1×10ml;试剂11×80ml,试剂2 1×20ml;试剂1 2×60ml,试剂2 2×15ml;试剂1 2×80ml,试剂2 2×20ml;试剂1 3×60ml,试剂2 3×15ml;试剂1 4×60ml,试剂2 4×15ml;试剂1 5×80ml,试剂2 5×20ml;试剂1 1×800ml,试剂2 1×200ml;试剂1 1×1600ml,试剂2 1×400ml;试剂1 1×4000ml,试剂2 1×1000ml

预期用途：

用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性

主要组成成分：

试剂1由2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(PH值10.55)、乙二胺四乙酸二钠盐、醋酸镁、硫酸锌;试剂2由2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(PH值9.05)、乙二胺四乙酸二钠盐、醋酸镁、硫酸锌、对硝基苯基磷酸钠六水合物成分组成的水溶液