胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401939

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：磷酸二氢钾t25mmol/L、磷酸氢二钠 32mmol/L、甘氨酸t3.0mmol/L、乙二胺四乙酸二钠t3.4mmol/L、PC-3000.5%；R2主要成分为：磷酸二氢钾 12mmol/L、磷酸氢二钠 14mmol/L、甘氨酸 1.8mmol/L、牛血清白蛋白t30mg/L、吐温20 2%、氯化钠 50mmol/L、偶联剂EDCA t1%、乳胶微球粒子 1.3%、鼠抗人CYS-C单克隆抗体 1.6%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×50ml，R2: 1×10ml ；R1: 2×50ml，R2: 2×10ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	粤械注准20172401939	R1：2×50ml；R2：2×10ml	6720.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	粤械注准20172401939	R1: 1×50ml，R2: 1×10ml	475.5900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	粤械注准20172401939	R1：2×50ml，R2：2×10ml	951.1800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	粤械注准20172401939	R1: 1×50ml，R2: 1×10ml	3360