癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第三类

产品名称：

癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

国械注准20203400704

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

试剂1、试剂2、校准品（液体）、质控品（液体）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中癌胚抗原的含量。主要用于对恶行肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶行肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注准20203400704	质控品：2×1mL	500.0000
江西省+动态第40批	癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注准20203400704	试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL	1650.0000
江西省+动态第40批	癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注准20203400704	试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL	4950.0000
江西省+动态第40批	癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注准20203400704	试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL	2475.0000
江西省+动态第40批	癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注准20203400704	校准品（单水平）:6×1mL	120.0000
江西省+动态第40批	癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注准20203400704	试剂1:16×3.8 ml、试剂2:4×3.8 ml	2884.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注准20203400704	试剂1:16×3.8mL、试剂2:4×3.8mL	2884.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注准20203400704	试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL	2475.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注准20203400704	试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL	3712.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注准20203400704	试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL	7425.0000