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一次性使用热湿交换器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用热湿交换器

注册人名称：

浙械注准20192080682

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间）

批准(备案)日期：

2021-08-12

有效期至：

2024-12-26

结构及组成：

HME-01型热湿交换器由外壳、外盖和保湿膜组成；HME-02及HME-03型热湿交换器由外壳和保湿膜组成。

适用范围：

产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换。

变更情况：

注册人住所由浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间）;生产地址由浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间）

型号规格：

HME-01、HME-02、HME-03。

管理类别：

第二类