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一次性使用热湿交换器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用热湿交换器

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20142080085

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

一次性使用热湿交换器主要由壳体和过滤介质组成，其中I-L (成人型)热湿交换器由壳体、盖子和海绵组成，I-S(儿童型)热湿交换器由壳体和海绵组成。I-L (成人型)热湿交换器的盖子材料为氢化苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(SEBS)，I-L (成人型)热湿交换器的壳体材料为聚乙烯(PE)，I-S(儿童型)热湿交换器的壳体材料为透明的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS)，海绵材料是聚氨酯。本品按适用人群不同分为I-L (成人型)和I-S(儿童型)。本品已经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

I-L、I-S

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660085。