一次性使用热湿交换器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用热湿交换器

注册人名称：

河南省恒日医疗器械有限公司

豫械注准20182080275

注册人住所：

河南省长垣市蒲东蒲城大道21号

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2028-06-10

结构及组成：

成人型由机器端口、病人端口、辅助端口、滤膜、滤芯组成。小儿型由机器端口、病人端口、辅助端口、滤膜、滤芯组成。婴儿型由机器端口、病人端口、辅助端口、滤膜、滤芯组成。气切型由病人端口、供养端口、滤芯组成。检测型由机器端口、病人端口、滤膜、咬嘴(可选配)组成。

适用范围：

成人型、小儿型、婴儿型、气切型适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒；检测型与肺功能仪相配套，用于降低患者呼出或吸入气体中的微粒数量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-31型号、规格由“成人型、小儿型、婴儿型、气切型”变更为“成人型、小儿型、婴儿型、气切型、检测型”。结构及组成由“成人型由机器端口、病人端口、辅助端口、滤膜、滤芯组成。小儿型由机器端口、病人端口、辅助端口、滤膜、滤芯组成。婴儿型由机器端口、病人端口、辅助端口、滤膜、滤芯组成。气切型由病人端口、供养端口、滤芯组成。”变更为“成人型由机器端口、病人端口、辅助端口、滤膜、滤芯组成。小儿型由机器端口、病人端口、辅助端口、滤膜、滤芯组成。婴儿型由机器端口、病人端口、辅助端口、滤膜、滤芯组成。气切型由病人端口、供养端口、滤芯组成。检测型由机器端口、病人端口、滤膜、咬嘴（可选配）组成。”。适用范围由“本产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。”变更为“成人型、小儿型、婴儿型、气切型适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒；检测型与肺功能仪相配套，用于降低患者呼出或吸入气体中的微粒数量。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省长垣市蒲东蒲城大道21号

型号规格：

成人型、小儿型、婴儿型、气切型、检测型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20182660275 本注册证自“2023年06月11日”生效

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用热湿交换器	豫械注准20182080275	气切型	57.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用热湿交换器	豫械注准20182080275	成人型	45.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用热湿交换器	豫械注准20182080275	婴儿型	45.3000
江西省+动态第45批	一次性使用热湿交换器	豫械注准20182080275	气切型	75.0000
江西省+动态第45批	一次性使用热湿交换器	豫械注准20182080275	婴儿型	75.0000
江西省+动态第45批	一次性使用热湿交换器	豫械注准20182080275	小儿型	75.0000
江西省+动态第45批	一次性使用热湿交换器	豫械注准20182080275	成人型	75.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热湿交换器	豫械注准20182080275	气切型	75.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热湿交换器	豫械注准20182080275	小儿型	75.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用热湿交换器	豫械注准20182080275	成人型	75.7500