胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20212400162

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

R1：缓冲液10-100 mmol\\/L、氯化钠5-20 g\\/L、硫酸镁20-80mmol\\/L、α-葡萄糖苷酶1-5 KU\\/L、抗唾液淀粉酶单克隆抗体100-500 mg\\/L；\\r\\nR2：缓冲液10-100mmol\\/L、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚（EPS-G7）5-20 g\\/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中胰淀粉酶的活性,临床上主要用于急性胰腺炎等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月05日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2024年01月04日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）	桂械注准20212400162	R1：2×80mL R2：2×20mL	4040.0000
江西省+动态第46批	胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）	桂械注准20212400162	R1：1×80mL R2：1×20mL	2020.0000
江西省+动态第46批	胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）	桂械注准20212400162	R1：4×60mL R2：4×15mL	6060.0000
江西省+动态第46批	胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）	桂械注准20212400162	R1：2×60mL R2：2×15mL	3030.0000
江西省+动态第46批	胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）	桂械注准20212400162	R1：1×40mL R2：1×10mL	1010.0000
江西省+动态第46批	胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）	桂械注准20212400162	R1：4×80mL R2：4×20mL	8080.0000
江西省+动态第46批	胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）	桂械注准20212400162	R1：1×60mL R2：1×15mL	1515.0000
江西省+动态第46批	胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）	桂械注准20212400162	R1：2×40mL R2：2×10mL	2020.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）	桂械注准20212400162	R1：2×80mL R2：2×20mL	4040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）	桂械注准20212400162	R1：1×60mL R2：1×15mL	1515.0000