胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）-湘械注准20172400261-器械数据

产品名称：

胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400261

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

试剂1：HEPES 缓冲液（pH7.10）100mmolL、葡糖苷酶 4.5KUL、硫酸镁 10mmolL；试剂2：HEPES 缓冲液（pH7.10）100mmolL、抗人S型淀粉酶抗体 19.8mgL、亚乙基-pNP-G7 5mmolL。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活力，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R1:1×40mL、R2:1×10mL； R1:3×40mL、R2:1×30mL； R1:2×60mL、R2:2×15mL； R1:2×40mL、R2:2×10mL； R1:3×60mL、R2:1×45mL； R1:2×80mL、R2:2×20mL； R1:4×60mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:4×15mL； R1:6×60mL、R2:2×45mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。

管理类别：

第二类