肺结节CT图像辅助检测软件-国械注准20253212585-器械数据

产品名称：

肺结节CT图像辅助检测软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253212585

注册人住所：

浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1201室、1203室、1204室、1205室、1206室、1301室、1303室、1304室、1305室、1306室

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

由软件安装程序组成，包括客户端和服务器端，客户端功能模块包括登录模块、患者列表模块、影像浏览模块、影像处理模块，服务器端功能模块包括用户管理模块、影像服务模块、肺结节辅助检测模块(深度学习)。

适用范围：

用于胸部CT图像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

生产地址：

浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1201室、1203室、1204室、1205室、1206室

型号规格：

Kayi_AI_CTLungCare，发布版本1.0

管理类别：

Ⅲ