肺结节CT图像辅助检测软件-国械注准20243212627-器械数据

产品名称：

肺结节CT图像辅助检测软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243212627

注册人住所：

上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-01、6-49、6-80单元

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

该产品由软件安装文件组成，含浏览器端和服务端。浏览器端包括用户管理、患者数据管理、图像浏览和通用操作功能、肺结节分析及结构化报告。服务端包括浏览器服务、浏览器双向通讯协议(WebSocket)服务、应用管理服务、设备管理服务、文件服务、数据存储与管理服务及深度学习算法服务。

适用范围：

该产品用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

生产地址：

上海市徐汇区虹梅路1900号6楼

型号规格：

SenseCare-Lung，发布版本1

管理类别：

Ⅲ