肺结节CT图像辅助检测软件-国械注准20253212716-器械数据

产品名称：

肺结节CT图像辅助检测软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253212716

注册人住所：

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号2栋102、202、402

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

该产品由软件安装程序组成，包括Web浏览器端、Web服务端、算法计算服务端。其中Web浏览器端包含图像管理、图像显示、用户管理及个人设置；Web服务端包含Web服务、存储服务；算法计算服务端包含辅助检测服务(深度学习)。

适用范围：

用于成人胸部CT图像的显示、处理、测量、分析，可对4mm及以上肺结节进行辅助检测。本产品供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

生产地址：

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号2栋202-01

型号规格：

TargetCall-Lung，软件发布版本：2

管理类别：

Ⅲ