肺结节CT图像辅助检测软件

国产有效注册第三类

产品名称：

肺结节CT图像辅助检测软件

注册人名称：

国械注准20233211836

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢608室

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

产品由软件安装文件组成，包含客户端和服务端。产品功能模块包括数据列表、用户管理、设置、日志、版权与证书、检测详情（深度学习）。

适用范围：

产品用于肺部CT图像的显示、处理、测量及分析，可对4mm及以上肺结节进行识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢508、608室

型号规格：

D-CT-Lungnodule，发布版本V1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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