食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）-湘械注准20252400772-器械数据

产品名称：

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252400772

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110室6号

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

2030-09-22

结构及组成：

本试剂盒由检测膜条、膜条活化剂、样本稀释液、酶标抗体稀释液、酶标抗体(10×)、浓缩洗液(20×)、显色底物液、孵育槽、结果判读卡、结果记录单组成。

适用范围：

见附件

生产地址：

湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301（委托生产）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

存储条件：未拆封的试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。在试剂盒有效期内，开封后膜条及试剂在室温(15～30℃)下有效期6小时，其中显色底物液应避光保存。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南康芯生物科技有限责任公司；统一社会信用代码：91430300MA7B574K58