食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20232400592

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2028-07-04

结构及组成：

主要组成成分：\\n检测板：包被有山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、食物抗原；\\n样本稀释液：百分之0.2吐温、百分之0.5十二烷基苯磺酸钠、磷酸盐缓冲液；\\n洗涤液：百分之0.4吐温、磷酸盐缓冲液；\\n试剂I：鼠抗人IgG抗体；\\n试剂II：辣根过氧化物酶；\\n显色液：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺、过氧化氢尿素；\\n终止液：0.5M柠檬酸；\\n比色卡：用于结果判定。

适用范围：

用于定性检测人血清、血浆、全血中的食物特异性IgG抗体。检测项目为：牛肉、羊肉、桃、玉米、大豆、鸡肉、羊奶、牛奶、花生、鸡蛋、蘑菇、螃蟹、牡蛎、大米、番茄、虾、猪肉、小麦、鳕鱼、芹菜。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

食物组1：1人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒；\\n食物组2：1人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒；\\n食物组3：1人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒。\\n（具体检测项目及位点表见附件）

产品储存条件及有效期：

2-30℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	鲁械注准20232400592	食物组1:1人份/盒	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	鲁械注准20232400592	食物组2:10人份/盒	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	鲁械注准20232400592	食物组1:5人份/盒	2900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	鲁械注准20232400592	食物组3:5人份/盒	2900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	鲁械注准20232400592	食物组2:1人份/盒	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	鲁械注准20232400592	食物组2:5人份/盒	2900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	鲁械注准20232400592	食物组3:1人份/盒	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	鲁械注准20232400592	食物组3:10人份/盒	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	鲁械注准20232400592	食物组1:10人份/盒	5800.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	鲁械注准20232400592	食物组1:10人份/盒	5800.00