一次性使用痔疮套扎吻合器-浙械注准20252021973-器械数据

产品名称：

一次性使用痔疮套扎吻合器

注册人名称：

绍兴精微医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252021973

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号厂房三楼301室

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

一次性使用痔疮套扎吻合器由枪体、直肠镜和套扎装置组成。单次击发型(D型)枪体由外壳、负压嘴、负压开关、扳机、外套管、推进筒、气嘴、推圈器、套圈器组成；连续击发型(L型)枪体由外壳、负压嘴、排气按钮、后扳机、前扳机、回位按钮、推进筒、推进环、胶圈头、气嘴组成；单次击发前端可替换型(R型) 枪体由外壳、负压嘴、负压开关、扳机、解锁开关、前端组件组成；前端组件由保险夹、主枪杆、气嘴、推拉杆，弹力线组件组成。直肠镜由直肠镜外管和直肠镜内管组成。套扎装置分为胶圈和弹力线组件，弹力线组件由拉环，弹力线，中空管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号厂房三楼301室

型号规格：

KW-ZTZD-A、KW-ZTZD-B、KW-ZTZD-C、KW-ZTZL-A、KW-ZTZL-B、KW-ZTZL-C、KW-ZTZR-B4、KW-ZTZR-B5、KW-ZTZR-B6

管理类别：

Ⅱ