一次性使用痔疮套扎吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用痔疮套扎吻合器

注册人名称：

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20202022082

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

CMH -I主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、橡胶圈、弹力线、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH -II主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、橡胶圈、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH -III主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、弹力线、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器组成。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-16 结构及组成由“CMH-I主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、橡胶圈或弹力线、固定环、附件组成。其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH–II主要由吸嘴、推动套、外套管、内腔管、手柄、橡胶圈或弹力线、固定环、附件组成。其中手柄主要由负压吸入器、击发开关、负压手柄、负压释放开关组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH–III主要由吸嘴、推动套、外套管、内腔管、手柄、橡胶圈或弹力线、固定环、附件组成。其中手柄主要由负压吸入器、击发开关、负压手柄、负压释放开关、负压吸引接头、接头盖帽组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。”变更为“CMH-I主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、橡胶圈、弹力线、固定环、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH-II主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、橡胶圈、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH-III主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、弹力线、固定环、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-05-13结构及组成由“CMH-I主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、橡胶圈、弹力线、固定环、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH-II主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、橡胶圈、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH-III主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、弹力线、固定环、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。”变更为“CMH -I主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、橡胶圈、弹力线、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH -II主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、橡胶圈、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH -III主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、弹力线、附件组成；其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器组成。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

CMH-Ⅰ、CMH-Ⅱ、CMH-Ⅲ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用痔疮套扎吻合器-2	豫械注准20202022082	CMH-Ⅰ	2650.0
新疆+阳光采购	一次性使用痔疮套扎吻合器-2	豫械注准20202022082	CMH-Ⅲ	3200.0
新疆+阳光采购	一次性使用痔疮套扎吻合器-2	豫械注准20202022082	CMH-Ⅱ	2850.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	豫械注准20202022082	CMH-Ⅱ	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	豫械注准20202022082	CMH-Ⅰ	1260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	豫械注准20202022082	CMH-Ⅲ	1600.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用痔疮套扎吻合器	豫械注准20202022082	CMH-Ⅲ	1540.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用痔疮套扎吻合器	豫械注准20202022082	CMH-Ⅱ	1540.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用痔疮套扎吻合器	豫械注准20202022082	CMH-Ⅰ	1540.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用痔疮套扎吻合器	豫械注准20202022082		1230.00