一次性使用痔疮套扎吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用痔疮套扎吻合器

注册人名称：

奥亿康医疗科技无锡有限公司

苏械注准20192011226

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区

批准(备案)日期：

2025-10-13

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

一次性使用痔疮套扎吻合器由肛门镜、套扎枪、橡胶圈或弹力线组成。肛门镜由外套镜、扩开器组成；套扎枪由胶圈扩张管、负压吸引头、负压吸引管、推圈滑块、固定座、三通、负压发生器、单向阀、释放阀、开关、电池、复位按钮、负压吸引扳机、套扎扳手、外壳组成。按产品型式(J型、T型和H型)、胶圈或弹力线数量、肛门镜型式(G1型和G2型)不同分为若干规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

变更情况：

2025-10-13产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区

型号规格：

AYK-TZ-J(T、H)-I(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)-G1(G2)

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192011226”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	苏械注准20192011226	AYK-TZ-J-I-G1(G2)	998.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	苏械注准20192011226	AYK-TZ-J-II-G1(G2)	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	苏械注准20192011226	AYK-TZ-J-III-G1(G2)	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	苏械注准20192011226	AYK-TZ-J-IV-G1(G2)	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	苏械注准20192011226	AYK-TZ-T-I-G1(G2)	1398.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	苏械注准20192011226	AYK-TZ-T-II-G1(G2)	1995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	苏械注准20192011226	AYK-TZ-T-III-G1(G2)	2198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	苏械注准20192011226	AYK-TZ-T-IV-G1(G2)	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	苏械注准20192011226	AYK-TZ-H-I-G1(G2)	2598.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎吻合器	苏械注准20192011226	AYK-TZ-H-II-G1(G2)	4000.0000