一次性使用痔疮套扎吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用痔疮套扎吻合器

注册人名称：

中聚科技股份有限公司

湘械注准20192020066

注册人住所：

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

批准(备案)日期：

2021-11-22

有效期至：

2024-04-18

结构及组成：

一次性使用痔疮套扎吻合器根据外形和结构不同可分为A、B、C、D、E、F六种型号。其中，A型由吸附管、套扎环、拉线、击发滚轮、气阀、负压气管、手柄和直肠镜组成。B型由吸附管、套扎环、推管、复位弹簧、击发扣、气阀、负压气管、手柄和直肠镜组成。C型由吸附管、推管、方向轮、手柄、气阀、负压气管、击发扣、直肠镜和弹性线组成。D型由吸附管、套扎环、推管、击发扣、气阀、负压气管、手柄和直肠镜组成；E型由吸附管、套扎环、推管、限位螺母、击发扣、气阀、负压气管、手柄和直肠镜组成。F型由吸附管、套扎环、推管、击发扣、气阀、负压气管、手柄和直肠镜组成。B型、E型、F型痔疮套扎吻合器选配件：弹性线。手柄、通气管与器身是由ABS制成；直肠镜是由聚碳酸脂制成；拉线是由尼龙(聚酰胺）制成；痔疮套扎吻合器套扎环是由天然橡胶制成；弹性线由涤纶、橡胶材料制成。

适用范围：

适用于各期内痔、混合痔的内痔部分、肛乳头瘤、直肠息肉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-11-22n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。

生产地址：

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

型号规格：

ZHLD-1-(A/B/C/D/E/F)、ZHLD-2-(A/B/C/D/E/F)、ZHLD-3-(A/B/C/D/E/F)、ZHLD-4-(A/B/C/D/E/F)、ZHLD-5-(A/B/C/D/E/F)、ZHLD-6-(A/B/C/D/E/F)、ZHLD-7--(A/B/C/D/E/F)、ZHLD-8-(A/B/C/D/E/F)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	一次性使用痔疮套扎吻合器	湘械注准20192020066	ZHLD-6-（C)	3900.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	一次性使用痔疮套扎吻合器	湘械注准20192020066	ZHLD-4-（C)	3900.00