糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)-国械注准20163402062-器械数据

产品名称：

糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163402062

注册人住所：

天津市东丽开发区四纬路10号201

批准(备案)日期：

2016-08-24

有效期至：

2021-08-23

结构及组成：

糖类抗原19-9包被板、糖类抗原19-9酶结合物、糖类抗原19-9校准品、糖类抗原19-9质控品(低值质控品、高值质控品)、浓缩洗液、发光液A、发光液B、盖板膜。(具体详见说明书)

适用范围：

试剂盒用于定量测定人血清中的CA19-9含量。

生产地址：

天津市东丽开发区四纬路10号201

型号规格：

96人份／盒,48人份／盒。

预期用途：

试剂盒用于定量测定人血清中的CA19-9含量。

主要组成成分：

糖类抗原19-9包被板、糖类抗原19-9酶结合物、糖类抗原19-9校准品、糖类抗原19-9质控品(低值质控品、高值质控品)、浓缩洗液、发光液A、发光液B、盖板膜。(具体详见说明书)