糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)-国械注准20183401562-器械数据

产品名称：

糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183401562

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2018-02-01

有效期至：

2023-01-31

结构及组成：

测糖类抗原19-9预包被板、测糖类抗原19-9酶结合物、浓缩洗液(20×)、样品稀释液、化学发光底物A液、化学发光底物B液、校准品、质控品,试剂盒中还包括封板膜(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的糖类抗原19-9(CA19-9)含量。

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

型号规格：

96人份/盒;48人份/盒

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的糖类抗原19-9(CA19-9)含量。

主要组成成分：

测糖类抗原19-9预包被板、测糖类抗原19-9酶结合物、浓缩洗液(20×)、样品稀释液、化学发光底物A液、化学发光底物B液、校准品、质控品,试剂盒中还包括封板膜(具体内容详见产品说明书)