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总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

国产失效注册

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

注册人名称：

四川迈克生物科技股份有限公司

川械注准20172400042

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

变更情况：

原注册证号川食药监械(准)字2013第2400126号。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂 60mL×4;试剂 50mL×2。

预期用途：

本品用于定量测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。

主要组成成分：

试剂(R):胆固醇酯酶(CE)≥0.4KUL胆固醇氧化酶(COD)≥0.2KUL过氧化物酶(POD)≥5.0KUL4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmolL对氯苯酚20.0mmolL胆酸钠2.0mmolL需配套本公司以下产品使用:生化复合校准品、生化质控品。其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。