互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162400737
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
2019-05-07
2024-05-06
名称 组成成分 浓度 试剂1 磷酸缓冲液 MgCl2 EDTA 4-氨基安替比林 胆固醇酯酶 胆固醇氧化酶 Proclin 300 50 mmolL 12.5 mmolL 10 mmolL 10 mmolL 1.5 KUL 1 KUL 0.1% 试剂2 磷酸缓冲液 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 过氧化物酶 Proclin 300 50 mmolL 1.875mmolL 1 KUL 0.1% 校准品 (选配) 磷酸缓冲液,0.9% NaCl,1%BSA,胆固醇 目标浓度: (5.17±1.1) mmolL 质控品 (选配) 磷酸缓冲液,0.9% NaCl,1%BSA,胆固醇 靶值范围: (4.0±0.8) mmolL, (16.0±3.2)mmolL 注:校准品及质控品赋值具有批特异性,每批次浓度详见标签。
本品用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
规格型号:“
【包装规格】
规格1:(试剂1:20mL;试剂2: 5mL);
规格2:(试剂1:40mL;试剂2:10mL);
规格3:(试剂1:80mL;试剂2:20mL);
校准品:(选配)
规格1(0.3mL×1;1水平);规格2(0.5mL×1;1水平);
规格3(1.0mL×1;1水平);
质控品:(选配)
规格1(0.5mL×2;2水平);规格2(1.0mL×2;2水平)。
”变更为“
【包装规格】
规格1:(试剂1:20mL;试剂2:5mL);
规格2:(试剂1:40mL;试剂2:10mL);
规格3:(试剂1:80mL;试剂2:20mL);
规格4:(试剂1:60mL;试剂2:15mL);
规格5:(试剂1:60mL×2;试剂2:15mL×2);
规格6:(试剂1:60mL×3;试剂2:15mL×3);
校准品:(选配)
规格1(0.3mL×1;1水平);规格2(0.5mL×1;1水平);
规格3(1.0mL×1;1水平);
质控品:(选配)
规格1(0.5mL×2;2水平);规格2(1.0mL×2;2水平)。
”;适用机型变更的:“【适用机型】适用于贝克曼(奥林巴斯)(64027005400LX20DX600DX800型)、日立(70607100717071807600型)、西门子ADVIA2400、东芝40FR、雅培C8000C16000、迈瑞BS390、科华ZY-1200、迪瑞CS-400B全自动生化分析仪。”变更为“【适用机型】适用于贝克曼(64027005400LX20DX600DX800AU4005800型)、日立(70607100717071807600008AS型)、西门子ADVIA2400、东芝40FR120FRTBA2000FX8、雅培C8000C16000C2000、迈瑞BS390BS400BS800BS2000、科华ZY-1200、迪瑞CS-400BCS-T300CS-380CS-600BCS-1200、金浩峰 KHA-320KHA-420、颐兰贝ES-480ES-400ES-380ES-320、雷杜Chemray820Chemray800Chemray420Chemray400Chemray350Chemray330Chemray240全自动生化分析仪。”。
(批准日期:20190701)
住所:“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101”;生产地址:“京械注准20162400737:北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。
(批准日期:20210913)
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
规格1:(试剂1:20mL;试剂2: 5mL); 规格2:(试剂1:40mL;试剂2:10mL); 规格3:(试剂1:80mL;试剂2:20mL); 校准品:(选配) 规格1(0.3mL×1;1水平);规格2(0.5mL×1;1水平); 规格3(1.0mL×1;1水平); 质控品:(选配) 规格1(0.5mL×2;2水平);规格2(1.0mL×2;2水平)。
原包装试剂在2℃~8℃避光条件下存放有效
第二类
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400848号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400849号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400856号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
沪食药监械(准)字2010第2401427号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2014-12-28总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京药监械(准)字2013第2400725号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2017-07-29总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)(商品名:TC/CHOL)
湘食药监械(准)字2013第2400061号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
沪食药监械(准)字2014第2401327号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2019-09-11总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京食药监械(准)字2014第2401116号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
鲁械注准20142400125/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2024-11-12总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
浙械注准20142400046/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2024-09-17总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20152400206/北京北化康泰临床试剂有限公司 有效期至:2025-04-13总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
浙械注准20152400627/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
川械注准20152400184/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2020-12-17总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
津械注准20152400226/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-08-03总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
浙械注准20152400830/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-08总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
浙械注准20152401045/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-12总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20162400599/北京北化康泰临床试剂有限公司 有效期至:2026-07-12总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
沪械注准20162400594/上海九弗生物科技有限公司 有效期至:2026-02-08总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
川械注准20172400042/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-15总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
鄂械注准20132401600/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04