总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401600

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-12-10

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：胆固醇酯酶（CE）、4-氨基安替比林（4-AAP）；试剂2：胆固醇氧化酶（ COD）、过氧化物酶（POD）、苯酚、胆酸钠；校准品组成：总胆固醇。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人血清中总胆固醇的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂 1:60mL×3 试剂 2:45mL×1；试剂 1:24mL×1 试剂 2:6mL×1；试剂 1:90mL×2 试剂 2:45mL×1；试剂 1:50mL×4 试剂 2:50mL×1；试剂 1:80mL×1 试剂 2:20mL×1；试剂 1:60mL×2 试剂 2:30mL×1；试剂 1:40mL×4 试剂 2:40mL×1；试剂 1:32mL×4 试剂 2:8mL×4；试剂 1:60mL×1 试剂 2:15mL×1；试剂 1:60mL×6 试剂 2:45mL×2；试剂 1:60mL×9 试剂 2:45mL×3；试剂 1:6×60测试盒试剂 2:6×60 测试盒；试剂 1:12×60测试盒试剂 2:12×60测试盒；试剂 1:1×460测试盒试剂 2:1×460测试盒；试剂 1:2×460测试盒试剂 2:2×460测试盒；试剂 1:3×460测试盒试剂 2:3×460测试盒；试剂 1:6×460测试盒试剂 2:6×460测试盒；试剂 1:9×460测试盒试剂 2:9×460测试盒；校准品：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	鄂械注准20132401600	R1:9×460测试\|盒 R2:9×460测试\|盒	2235.6000
江西省+动态第43批	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	鄂械注准20132401600	R1:2×460测试\|盒 R2:2×460测试\|盒	496.8000
江西省+动态第43批	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	鄂械注准20132401600	R1:6×60测试\|盒 R2:6×60测试\|盒	194.4000
江西省+动态第43批	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	鄂械注准20132401600	R1:6×460测试\|盒 R2:6×460测试\|盒	1490.4000
江西省+动态第43批	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	鄂械注准20132401600	R1:3×460测试\|盒 R2:3×460测试\|盒	745.2000
江西省+动态第43批	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	鄂械注准20132401600	R1:1×460测试\|盒 R2:1×460测试\|盒	248.4000
江西省+动态第43批	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	鄂械注准20132401600	R1:90mL×2 R2:45mL×1	89.3000
江西省+动态第43批	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	鄂械注准20132401600	R1:12×60测试\|盒 R2:12×60测试\|盒	388.8000
江西省+动态第43批	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	鄂械注准20132401600	R1:80mL×1 R2:20mL×1	39.6900
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	鄂械注准20132401600	试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；校准品：1.0mL×1	360.0000