引流袋-粤江械备20150054号-器械数据

产品名称：

引流袋

注册人名称：

广东龙心医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤江械备20150054号

注册人住所：

开平市百合镇儒良路28号

批准(备案)日期：

2021-10-11

有效期至：

结构及组成：

该产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年4月28日，统一社会代码变更为：91440783617756502J；2017年9月25日，型号增加：成人型、小儿型；技术要求变更。2020年11月24日，产品描述变更为：该产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。预期用途变更为：用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流人体排泄物的收集。2021年10月11日，注册地址和生产地址变更为：开平市百合镇儒良路28号；产品名称变更为：引流袋；规格型号变更为：型号：成人型、小儿型规格：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml。

生产地址：

开平市百合镇儒良路28号

型号规格：

型号：成人型、小儿型规格：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

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