α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2010第2400437号-器械数据

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400437号

批准(备案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:α-酮丁酸(3mmol/L)、磷酸盐缓冲液(pH7.4,50mmol/L);试剂2:还原型辅酶Ⅰ(0.18mmol/L)。线性范围:0～1000U/L,判定依据:r2≥0.995。准确度:相对误差≤10%。精密度:批内CV≤5.0%; 批间相对极差＜10%;试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≥1.0。试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.002。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤10.0 U

适用范围：

用于人血清中α-羟丁酸脱氢酶的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1393-2010《α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)》

型号规格：

400mL(R1:4×65mL + R2:2×70mL),200mL(R1:2×65mL + R2:1×70mL),60mL(R1:1×40mL + R2:1×20mL),600mL(R1:4×100mL + R2:2×100mL),240mL(R1:2×80mL + R2:1×80mL),300mL(R1:4×50mL + R2:2×50mL),150mL(R1:2×50mL + R2:1×50mL),12×72T(R1:12×16.8mL + R2:12×8.4mL),240mL(R1:4×40mL