α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏械注准20172402498

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

R1 磷酸盐缓冲液，pH=7.5 50mmolL 2-氧代丁酸 3mmolLR2 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.18mmolL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的活性。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:30ml×2 R2:15ml×1R1:30ml×4 R2:15ml×2R1:60ml×1 R2:15ml×1R1:60ml×4 R2:15ml×4R1:60ml×4 R2:60ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1R1:90ml×8 R2:90ml×2R1:500ml×6 R2:250ml×3R1:1000ml×6 R2:500ml×3R1:60ml×2 R2:15ml×272测试×1100测试×1200测试×2300测试×1300测试×2300测试×4300测试×9400测试×45000测试×6R1:40ml×6 R2:15ml×4R1:40ml×5 R2:25ml×2

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证苏食药监械（准）字2014第2400129号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20172402498	R1:60ml×4 R2:15ml×4	459.0000
江西省+动态第39批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20172402498	R1:20ml×1 R2:5ml×1	38.2500
江西省+动态第39批	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20172402498	300测试×1	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20172402498	300测试×1	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20172402498	R1:60ml×4 R2:15ml×4	459.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20172402498	R1:60ml×1 R2:15ml×1	114.7500
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20172402498	R1:60ml×4 R2:15ml×4	459.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20172402498	300测试×1	240.00