α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)-苏械注准20162401102-器械数据

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162401102

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140059号。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

R1:20ml×1,R2:10ml×1;R1:30ml×1,R2:15ml×1;R1:40ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:15ml×2; R1:40ml×2,R2:20ml×2;R1:50ml×2,R2:50ml×1; R1:65ml×2,R2:65ml×1;R1:40ml×4,R2:20ml×4; R1:80ml×2,R2:80ml×1;R1:50ml×4,R2:50ml×2; R1:80ml×4,R2:80ml×2;R1:100ml×4,R2:100ml×2;R1:16.8ml

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

主要组成成分：

R1磷酸盐缓冲液(PH7.4)50mmol/Lα-酮丁酸5mmol/LR2还原型辅酶I0.2mmol/L