α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)-苏食药监械(准)字2014第2400129号-器械数据

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400129号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括磷酸盐(pH7.5,50mmol/L)、2-氧代丁酸(3mmol/L);试剂2包括:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH,0.18mmol/L)。基本参数:线性范围:0-1500U/L,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10%;准确度:相对偏差≤10%;空白吸光度:≥0.7;空白吸光度变化率＜0.01;分析灵敏度:在测量300U/L的被测物时,吸光度变化率△A应在0.01-0.28之间。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0116-2014 α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4R2:60ml×1 /R1:80ml×4 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:70ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/ R1:500ml×6R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2R2:15ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T