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胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401009

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸、草氨酸钠、叠氮钠; R2:磷酸盐缓冲液、异构丁酰硫代胆碱、甘露醇、叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶(ChE)的活性,作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

规格 1:R1:2×40ml,R2:1×20ml;规格 2:R1:2×60ml,R2:2×15ml;规格 3:R1:2×80ml,R2:2×20ml;规格 4:R1:4×60ml,R2:1×60ml;规格5:R1:4×80ml,R2:1×80ml;规格 6:R1:4×200ml,R2:1×200ml;规格 7:R1:4×1000ml,R2:1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期为 1 年。

管理类别：

第二类

备注：

无