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胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

注册(备案)号:

苏械注准20142400556

注册人住所:

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期:

2023-10-25

有效期至:

2024-11-17

结构及组成:

胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)由试剂R1和R2组成。R1:吗啉乙磺酸(MES缓冲液)(pH:7.0-8.0)50mmol\\/L、5,5-二硫代双(2-硝基苯甲酸)(DTNB)0.3mmol\\/L;R2:吗啉乙磺酸(MES缓冲液)(pH:7.0-8.0)50mmol\\/L、碘化丁酰硫代胆碱12mmol\\/L。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量。

变更情况:

2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层”

生产地址:

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层

型号规格:

25ml(R1:20ml×1;R2:5ml×1);40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1);50ml(R1:40ml×1;R2:10ml×1);80ml(R1:32ml×2;R2:8ml×2);100ml(R1:20ml×4;R2:5ml×4);160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4);200ml(R1:40ml×4;R2:10ml×4);300ml(R1:60ml×4;R2:15ml×4);400ml(R1:80ml×4;R2:20ml×4);500ml(R1:100ml×4;R2:25ml×4)。

产品储存条件及有效期:

2℃-8℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“苏械注准20142400556”注册证共同使用