胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20142400556

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)由试剂R1和R2组成。R1：吗啉乙磺酸(MES缓冲液)(pH：7.0-8.0)50mmol/L、5,5-二硫代双(2-硝基苯甲酸)(DTNB)0.3mmol/L；R2：吗啉乙磺酸(MES缓冲液)(pH：7.0-8.0)50mmol/L、碘化丁酰硫代胆碱12mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

25ml( R1：10ml×2、R2：2.5ml×2)； 38ml( R1：15ml×2、R2：4ml×2)； 50ml( R1：20ml×2、R2：5ml×2)；76ml( R1：30ml×2、R2：8ml×2)； 80ml( R1：32ml×2、R2：8ml×2)； 100ml( R1：40ml×2、R2：10ml×2)； 114ml( R1：45ml×2、R2：12ml×2)；50ml( R1：10ml×4、R2：2.5ml×4)； 76ml( R1：15ml×4、R2：4ml×4)； 100ml( R1：20ml×4、R2：5ml×4)； 152ml( R1：30ml×4、R2：8ml×4)； 160ml(R1：32ml×4、R2：8ml×4)； 200ml(R1：40ml×4、R2：10ml×4)；228ml(R1：45ml×4、R2：12ml×4)；300ml(R1：60ml×4、R2：15ml×4)；352ml(R1：70ml×4、R2：18ml×4)；400ml(R1：80ml×4、R2：20ml×4)； 300ml(R1：40ml×6、R2：10ml×6)；342ml(R1：45ml×6、R2：12ml×6)；450ml(R1：60ml×6、R2：15ml×6)；528ml(R1：70ml×6、R2：18ml×6)；600ml(R1：80ml×6、R2：20ml×6)。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142400556

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	胆碱酯酶（CHE)定量测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）	苏械注准20142400556	160ml	896.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱法）	苏械注准20142400556	160ml (R1: 32ml×4； R2: 8ml×4)	607.00